外科临床研究是临床实践重要组成部分,由于外科治疗具有侵袭性、高度复杂性、个体化并高度依赖操作者技能等特点,因此,临床研究开展、实施与评价与药物临床研究仍存在显著差异。过去,对于外科临床研究实施缺少相应的方法学框架和指南。由英国牛津大学Peter McCulloch教授所建立的IDEAL框架与指南(The Idea,Development, Exploration,Assessment and Long-term Follow-up(IDEAL)Framework and Recommendations)旨在针对外科手术创新、有创性医疗器械和其他复杂治疗干预措施建立科学、严谨的评价路径,并根据不同的技术发展阶段对研究方法、报告规范等进行推荐。本次培训课程通过小班讨论课程的形式,对本院外科临床专家运用IDEAL框架进行外科创新性临床研究的方法与实施规范进行培训,促进外科创新性临床研究规范化开展。
授课过程中,IDEAL组织创始人、IDEAL中心主席,牛津大学Peter McCulloch教授以“Update in IDEAL Framework”为题进行了线上专题讲授。胡建昆教授、循证医学中心喻佳洁副研究员、北京大学北京肿瘤医院陕飞副教授分别就“IDEAL框架下的外科临床研究”“IDEAL框架下外科临床研究报告规范”和“如何应用IDEAL框架进行外科临床研究”进行了详细介绍。